19-10-2020

CE-markering voor beademingssysteem DemcAir.

Delen

Het beademingssysteem DemcAir heeft afgelopen maand de CE-markering gekregen. In maart begonnen we aan een versneld ontwikkeltraject om een beademingssysteem te realiseren dat geschikt is voor coronapatiënten op de intensive care (IC). Dankzij een intensieve samenwerking met de Dekra (de certificeringsinstantie), die we onder andere lieten meekijken bij het opstellen van de technische documentatie en het risicomanagement, konden we binnen een maand de eerste systemen en kort daarna vijfhonderd systemen leveren aan de Nederlandse overheid. Deze systemen waren nog niet medisch gecertificeerd, maar wel veilig en functioneel. De certificering volgt precies een halfjaar na de start van het ontwikkeltraject.

Content-DemcAir-at-Demcon